Feasibility and Effectiveness of Implementing a Novel Exercise and Self-Management Programme during Chemotherapy for Women with Breast Cancer: A Pilot Randomized Controlled Trial

Physiother Can. 2020 Summer;72(3):271-281. doi: 10.3138/ptc-2019-0015.

Abstract

Purpose: The aim of this study was to determine the feasibility and effectiveness of implementing a novel exercise and self-management programme for women with breast cancer during chemotherapy. Method: The study used a pilot implementation design with a randomized controlled trial methodology. The 26 participants were adult breast cancer survivors (Stages 1-3) undergoing chemotherapy treatment. The intervention group received eight sessions of individualized, supervised, moderate-intensity aerobic exercise, paired with self-management modules in the cancer institution; the comparison group received usual care. The primary outcome assessed was feasibility of the implementation strategies. The secondary outcomes - level of physical activity, quality of life, exercise knowledge and behaviour, and perception of health status - were assessed at baseline, post-intervention, and 2- and 4-month follow-up. Descriptive statistics were used to measure the feasibility outcomes (recruitment rate, retention rate, adherence rate, and number of adverse events). A repeated-measures analysis of covariance was used to compare the secondary outcomes between the intervention and control groups at various time points. Results: The recruitment rate was 96%, retention rate was 100%, and adherence rate was 89%. No adverse events occurred. A between-groups difference was found for levels of physical activity post-intervention (mean difference = 25.38 points on the Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire; 95% CI: 9.34, 41.42). There were no other significant findings. Conclusions: The implementation strategy was feasible. This programme has the potential to improve women's physical activity level during chemotherapy. Further research is needed to determine strategies to help survivors maintain these results over the long term.

Objectif : déterminer la faisabilité et l’efficacité de mettre en œuvre un nouveau programme d’exercices et d’autogestion pour les femmes atteintes d’un cancer du sein pendant la chimiothérapie. Méthodologie : essai pilote aléatoire et contrôlé auprès de 26 adultes survivantes du cancer du sein (de stades 1 à 3) sous chimiothérapie. Le groupe d’intervention a suivi huit séances d’exercice aérobique personnalisées et supervisées d’intensité modérée, associées à des modules d’autogestion donnés à l’établissement d’oncologie, et le groupe témoin a reçu les soins habituels. Le résultat primaire était la faisabilité des stratégies de mise en œuvre. Les chercheurs ont évalué les résultats secondaires (niveau d’activité physique, qualité de vie, connaissance des exercices et comportement face aux exercices et perception de l’état de santé) au début, après l’intervention et au suivi au bout de deux et quatre mois. Ils ont utilisé des statistiques descriptives pour mesurer les résultats de faisabilité (taux de recrutement, taux de rétention, taux d’adhésion et nombre d’événements indésirables) et utilisé des mesures de covariance répétées pour comparer les résultats secondaires entre le groupe d’intervention et le groupe témoin à divers moments. Résultats : le taux de recrutement s’est élevé à 96 %, le taux de rétention à 100 %, et le taux d’adhésion à 89 %. Aucun événement indésirable ne s’est produit. Les chercheurs ont constaté une différence entre les groupes à l’égard du niveau d’activité physique après l’intervention (différence moyenne de 25,38 points sur l’échelle de Godin [IC à 95 % : 9,34; 41,42]). Ils n’ont fait aucune autre observation significative. Conclusion : la stratégie de mise en œuvre était faisable. Ce programme a le potentiel d’améliorer le niveau d’activité physique de la femme pendant la chimiothérapie. Il faudra réaliser des recherches plus approfondies pour déterminer les stratégies nécessaires qui aideront les survivants à maintenir ces résultats à long terme.

Keywords: breast neoplasms; exercise; rehabilitation; self-management; translational medical research.